2020 在世界上药典制药用水法规动态与全生命周期质量 控制难题及对策 (上海 9 月)

中水是药性物生产商里面用量最大，常用最广的一种辅料，精细化工灌溉系统对，是当今各药性由美日常运行的重要服务设施，同时以外球管理座该机构之外 FDA、欧盟、NMPA 等重要或多或少，管理素材；还有，如何以例律条文为更进一步，满足 GMP 对精细化工灌溉允许，同时适用修订英文版系统性允许，建起其设计、建起、安装、可验证、日常运行高常规精细化工灌溉系统对，这是各大药性由美管理该机构层、QA、QC、可验证、电子元件建设工程及系统性行政部门考虑的主要弊端 为帮助精细化工跨国由美业更好地驾驭以外球精细化工灌溉的管理例律条文，系统对性学习精细化工灌溉系统对基础知识，促进药性品能量密度管理该机构上台阶. 我各单位定于 2020 年 9 月 3-5 日在上海市举办「2020 以外球修订英文版精细化工灌溉例律条文动态与以外生殖能量密度操纵论题及对策」高级研修班。确保各跨国由美业尽可能上一手、制订并详述运用，现时就有关事项通知如下：一、组成员织起来座该机构 主办各单位：里面国化工跨国由美业管理该机构联合会保健性化工专委会 北京中原凯晟保健性技术里面心 药性成才专业训练在线直播SDK 支持各单位：青岛科创止痛研发里面心（以外国诚信服务于示范各单位）二、大会安排 大会时长：2020 年 9 月 3-5 日 (3 日以外天预备)预备附近：上海市 (具体附近并不需要发给报名其他部门)三、大会主要交流素材 接口一：精细化工灌溉修订英文版与例律条文的合作开发独创/原则上 第 1 节：如何可靠了解 2020 英文版里面国修订英文版 0261 亦非精细化工灌溉 第 2 节：如何可靠了解 2020 英文版 EMA 精细化工灌溉能量密度读物；第 3 节：如何可靠了解最新英文版旧金山修订英文版精细化工灌溉能量密度合作开发原则上；第 4 节：如何可靠了解 2020 英文版 WHO GMP：精细化工灌溉（征求意见稿）；第 5 节：以外球主要修订英文版精细化工灌溉能量密度常规的理性统计分析与对比；第 6 节：散装精细化工灌溉与包装精细化工灌溉的分析方法刨析；第 7 节：里面国精细化工跨国由美业与欧美药性由美修订英文版中水选取的本质区别 第 8 节：厂商共厂区、共厂房和共生产商线的制中水间总体布局原则上 接口二：修订英文版精细化工灌溉的能量密度常规、操纵策略和更为重应将 第 1 节：现时行英文版里面国/东欧/旧金山修订英文版制备中水比值测定异同点 第 2 节：现时行英文版里面国/东欧/旧金山修订英文版注射灌溉比值测定实操刨析 第 3 节：USP 合作开发设定三步例测定精细化工灌溉比值的科学性判别 第 4 节：现时行英文版里面国/东欧/旧金山修订英文版精细化工灌溉总有座机碳测定实操刨析 第 5 节：现时行英文版里面国/东欧/旧金山修订英文版精细化工灌溉内毒素测定实操刨析 第 6 节：现时行英文版里面国/东欧/旧金山修订英文版精细化工灌溉有机物测定实操刨析（分作快速有机物检测例的合作开发原则上与分析方法）第 7 节：里面国修订英文版制备中水盐/亚盐微克的原因统计分析 第 8 节：为什么可以考虑将重金属从里面国修订英文版检测指标里面列于 第 9 节：里面国修订英文版精细化工灌溉能量密度常规的未来新政之东路 第 10 节：2020 英文版 EMA 精细化工灌溉能量密度读物提取灌溉的能量密度常规 第 11 节：报警划一与行动划一的其设计高难度及实操 接口三：涂料、其设计计算出来与涂料的能量密度管理该机构与操纵 第 1 节：大纯净中水循环系统对的聪明才智与启发 第 2 节：浓缩例与制中水电子元件分析方法管理该机构的更为重要操纵点 第 3 节：膜过滤例与制中水电子元件分析方法管理该机构的更为重要操纵点 第 4 节：模板服务设施与电子元件常用、维护、保养的应将 第 5 节：精细化工灌溉服务设施与电子元件明末洁应将 第 6 节：从国外精细化工跨国由美业系统对消毒剂初衷看我们的差距 第 7 节：金属涂料学的选取误区与 GMP 适用性之抗腐蚀性 第 8 节：精细化工灌溉系统对的其设计计算出来与 DQ 原则上（产能组成员织机构的其设计高难度与误区）接口四：精细化工灌溉安装施工和过程操纵的更为重应将 第 1 节：能量密度由来其设计---死角操纵的当前要素及能量密度权重（1976 年 FDA《高纯中水检查读物》的定量其设计原则上与修正）第 2 节：能量密度由来其设计---坡度/抛光度操纵的当前要素及能量密度权重 第 3 节：能量密度由来其设计---高能量密度焊接涂料的正确常规与高难度-AWS D18.2 的解读与分析方法 第 4 节：通过流速预防安全措施有机物繁殖的原则上原则上和过程操纵的更为重应将 第 5 节：呼吸器的管理该机构高难度及过程操纵的更为重应将 第 6 节：注射灌溉系统对的特定允许与督导 GMP 的思东路揭示 第 7 节：当前物料的选取高难度与简介-ISPEaseline 4 的解读与分析方法 第 8 节：高能量密度酸洗惰性涂料的正确常规与高难度-ASTM A967 的解读与分析方法 接口五：精细化工灌溉建设工程管理该机构和过程操纵随之而来的新能源沮丧与对策 第 1 节：氧化锌滤网管理该机构的原则上策略、选取高难度及消毒剂安全措施;第 2 节：反渗透膜管理该机构的原则上策略、选取高难度及消毒剂安全措施；第 3 节：电去离子接口管理该机构的原则上策略、选取高难度及消毒剂安全措施 第 4 节：多效牛奶座机的能耗比研究课题（工业蒸汽量/产中水量）第 5 节：不战膜式多效牛奶座机与升膜式多效牛奶座机的本质区别;第 6 节：多效牛奶座机与热压牛奶座机的本质区别 第 7 节：常温臭氧消毒剂其设计的占优势与挑战-Continuous/Interval第 8 节：生物制品车间常温注射灌溉厂商其设计的占优势与挑战-bypass/ozone第 9 节：如何高度了解与分析方法八种常见的均等决策树（Batch/Continuous）接口六：以外生殖能量密度管理该机构的精细化工灌溉系统对可验证与维修 第 1 节：调试与确认的本质区别 第 2 节：可验证的用意与中水系统对三之前可验证例的合作开发原则上 第 3 节：中水系统对的日常管理该机构与科学维护 第 4 节：中水系统对的大奖回顾与再进一步可验证高难度 第 5 节：停座机时长可验证的重要性（跨国由美业实操各个方面）第 6 节：偏差回顾统计分析和系统对疑难杂症事例统计分析（分作十个相比较偏差事例刨析）；第 7 节：纠偏和预防安全措施安全措施的区别与联系 第 8 节：药性品生产商里面随之而来的精细化工灌溉系统对图表可用性管理该机构论题与对策 第 9 节：当前制中水电子元件的维修安全措施-有机物微克统计分析与诊断 第 10 节：储存与均等系统对的维修安全措施-有机物/颗粒物微克的统计分析与诊断 第 11 节：科学除锈与再进一步惰性-ISPE 去除生物膜/除锈/惰性高难度与实操 讲师介绍：张功臣，精细化工大型由美业专家学者，以外国许多学生精细化工建设工程其设计竞赛委员会专家学者，世界性精细化工建设工程联合会（ISPE）中水与蒸汽系统对课题专业训练专家学者，国家药性品监督管理该机构局技工专业训练专家学者，里面国修订英文版亦非 0261 精细化工灌溉课题组成员专家学者，国家常规《GB50913-2013 保健性涂料灌溉厂商其设计规范》编委。占有 20 余年的精细化工大型由美业创造性地，资深 GMP 合规性及建设工程其设计咨询专家学者。筹划编写并出英文版了《精细化工灌溉系统对》、《Pharmaceutical Water Systems》、《精细化工流体涂料制订摘要》与《精细化工除锈涂料制订摘要》等多部专业书籍；具有多样化的创造性地 四、与会代表对象 （一）药性品生产商跨国由美业生产商、能量密度负责人或副总经理、总工、QC、QA、可验证、电子元件建设工程行政部门管理该机构其他部门、生产商主管与管理该机构员；（二）从事药性事例律条文教育及药性品研究课题座该机构的系统性其他部门；从事精细化工灌溉系统对能量密度统计分析其他部门与管理该机构其他部门；（三）药性品管理系统对系统性经营范围骨干。五、大会所述 1、分析方法讲解, 实例统计分析, 专题讲课, 交友答疑.2、主讲郑裕玲均为本联合会 GMP 工作室专家学者，新英文版 GMP 常规起草人, 技工和大型由美业内 GMP 资深专家学者、欢迎来电咨询。3、未完成以外部专业训练课程者由联合会颁发专业训练证书 4、跨国由美业需要 GMP 内训和指导，恳请与会务组成员联系 六、大会支出 会务费：2500 元/人；（会务费之外：专业训练、研讨、资料等）。小卖部统一安排，支出自理。与会代表赠送药性成才 vip 会员 1、药性成才 VIP 会员一年 499 元 /年，团购价 360 元 /年 2、跨国由美业 VIP 团购招募里面，8000 元 /年 七、发送给 联系人: 韩文明末 q q： 755646218 一手 座机: 13601239571 邮 箱：gyxh1990@vip.163.com