Coflex动态内固定管理系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过革新临床研究分析证实“融汇对神经性脊椎滑脱的非常大优于诱发”以来，脊椎后下方融汇(PSF) 已经成为神经性脊椎滑脱化疗之中的一项新标准技绝技。但愈发多的论据表格明，融汇后实际上脊椎活动的约束，脊椎革新运涡轮引擎学的改变，和之中心地带节段的较慢退变等瑕疵，可导致脊椎不稳和椎管陡峭的患上。

在此着重下，探寻一种来得符合生理需要的手绝技方式，即非融汇技绝技开始受到大家的重视。与此同时，“特性平衡”的概念逐渐受到重视，这种平衡管理系统能虚拟但会的脊椎革新运动，产生必要和但会的脊椎相似的活动。

近年来，Coflex椎板近特性内分开管理系统逐渐开始常用神经性脊椎滑脱的化疗。Coflex管理系统作为一种棘突近撑开涡轮引擎内分开装置，在保存节段革新运动，防止邻接节段退变较慢之外较强一定效用。然而至今仍不清楚Coflex管理系统能否像脊椎融汇一样能够为脊椎滑脱病症提供足够的平衡性。

为了进一步探讨Coflex管理系统化疗神经性脊椎滑脱的确保安全性与有效性，英国学者Reginald Dis等展开了一项多之中心革新临床研究分析。该分析总称英国FDA的刀枪医学分析有权(investigational device exemption, IDE)次测试，主要目的是尤其Coflex管理系统与PSF两种作法化疗诱发椎管陡峭的轻度脊椎滑脱的，该分析结果已在近期的J Neurosurg Spine周报上发表文章格。

在该分析之中，分析者于2006年至2008以后在英国的21个不同的地点招募322亦然病症直接参与IDE次测试，其之中的150亦然诱发椎管陡峭的I度脊椎滑脱病症被纳入为分析；也。1

50亦然病症按照2：1的数量随机扣除分为两分组，其之中Coflex分组99亦然病症，诱发后行Coflex管理系统分开；融汇分组51亦然病症，诱发后行后下方脊椎融汇及内分开。Coflex分组病症的年纪平除此以外为63岁，融汇分组病症的年纪平除此以外为65岁。两分组病症较宽时的人口总数统计学学数据、医学与检查和表格达式除此以外无非常大性差异。

病症绝技后随访至少两年，并抽取病症的各项尤其表格达式的数据包括围手绝技期的结果、Oswestry外周比率(ODI)满分、背腹部与患侧脚部的VAS满分、12 项健康报告筛选、Zurich跛行报告筛选（ZCQ）、以及检查和结果。FDA称赞病症化疗“进一步取得成功”的新标准是:ODI满分减低15，无需先次手绝技，无重大刀枪具体并发症，无绝技后硬膜外镇痛。

绘出1 A，一亦然适合运常用Coflex管理系统化疗的病症，绝技前轴位CT影像。B，一亦然不适合运常用Coflex管理系统化疗的病症，绝技前轴位CT影像。C，L4-5 1度神经性脊椎滑脱的病症软性Coflex椎板近内分开管理系统后的影像。

绘出2 通过Coflex分组（上绘出）与融汇分组（下绘出）病症的过曲-过曲涡轮引擎位片探测之中心地带节段的成角与平移

绘出3. 尤其Coflex与融汇的IDE分析的病症流程绘出

分析结果显示，在至少两年的随访时近里，Coflex分组与融汇分组病症的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex分组病症的手绝技时近、估计出血量、入院时近除此以外非常大大于融汇分组病症。从较宽至绝技后随访第二年，两分组病症的ODI满分、背腹部VAS满分、脚部VAS满分、以及ZCQ除此以外有轻微的改善。至绝技后随访第二年时，除了Coflex分组病症的ZCQ满意度一项轻微很低融汇分组，两分组病症的其它指标并无非常大性差异。

Coflex分组有62.8%的病症构建了FDA的所谓“进一步取得成功”，融汇分组有62.5%的病症构建。Coflex分组的先手绝技率约为14.1%，很低融汇分组的5.9%，但该差异不一定较强统计学学意义。末次随访时，融汇分组病症上下之中心地带节段脊椎较较宽时有轻微的成角与平移发生变化，而Coflex分组的检查和表格达式无非常大性改变。

表格1 病症ODI的并不一定统计学数据

表格2 病症ZCQ的并不一定统计学数据

表格3 病症SF-12量表格双脚机能与冷漠总分的并不一定统计学数据

表格4 病症背腹部与腿痛最情况严重下方脚部VAS满分的并不一定统计学数据

表格5 绝技后第二年，融汇分组之中构建牢固融汇的病症与产生骗手部的病症，二者医学缺点的尤其

表格6 Coflex分组之中先次手绝技与翻新血案的统计学数据

表格7 Coflex分组围手绝技期结果以及绝技后第二年时医学结果与SPORT DS 分析队列的尤其

注：SPORT DS 分析队列总称Weinstein于2007年在弗吉尼亚医学周报上发表文章格的一项分析。

该分析得出，轻度的脊椎滑脱通过Coflex特性内分开管理系统化疗可拿到良好的脊椎平衡，且与后下方融汇远比。比起习惯的后下方融汇，Coflex管理系统是一种心理压力来得小、确保安全且有效的方式，并能减低之中心地带节段的应力，降低之中心地带节段神经性疟疾的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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出版人： 彭