Coflex动态内固定系统治疗继发脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性临床研究研究工作推测“混合对凋亡腹腔滑脱的非常大优于高热”以来，腹腔后下方混合(PSF) 已经成为凋亡腹腔滑脱外科动手绝技里面的一项常规新科技。但越来越多的证据指出，混合后存在腹腔娱乐活动的放宽，腹腔爱国运动力系统学的彻底改变，和位处节段的较快退变等局限性，可随之而来腹腔不稳定的和椎管低矮的复发。

在此背景下，探寻一种更不符生理需要的动手绝技作法，即非混合新科技开始受到大家的重视。与此同时，“高效率脆弱”的定义日渐普及化，这种脆弱该系统能模拟正常的腹腔爱国运动，产生尽量和正常的腹腔相似的娱乐活动。

近年来，Coflex椎板间高效率内单独该系统日渐开始用于凋亡腹腔滑脱的外科动手绝技。Coflex该系统作为一种棘突间撑开动力系统内单独装置，在保留节段爱国运动，可避免相邻节段退变较快方面具一定作用。然而至今仍不确切Coflex该系统能否像腹腔混合一样能够为腹腔滑脱病症获取足够的脆弱性。

为了进一步概述Coflex该系统外科动手绝技凋亡腹腔滑脱的正确性与正确性，American学绝技界Reginald Dis等进行了一项多里面心前瞻性临床研究研究工作。该研究工作不属于AmericanFDA的战马临床研究工作征税(investigational device exemption, IDE)试验车，主要用以是较为Coflex该系统与PSF两种模式外科动手绝技眩晕椎管低矮的轻度腹腔滑脱的，该研究工作结果已在现阶段的J Neurosurg Spine杂志上发表。

在该研究工作里面，研究工作者于2006年至2008年间在American的21个完全相同的一处招募322同上病症参与IDE试验车，其里面的150同上眩晕椎管低矮的I度腹腔滑脱病症被纳入为研究工作对象。1

50同上病症按照2：1的比同上随机分配分为两第三组，其里面Coflex第三组99同上病症，高热后行Coflex该系统单独；混合第三组51同上病症，高热后行后下方腹腔混合及内单独。Coflex第三组病症的平均年龄平皆为63岁，混合第三组病症的平均年龄平皆为65岁。两第三组病症基线时的人口统计数字学资料、临床与底片学常量皆无测量误差关联。

病症绝技后随访至少两年，并收集病症的各项较为常量的样本包括栅动手绝技期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)满分、肘背部与患侧下肢的VAS满分、12 项健康报告问卷、Zurich跛行报告问卷（ZCQ）、以及底片学结果。FDA评价病症外科动手绝技“全面最终”的常规是:ODI满分增加15，无需最终动手绝技，无重大战马关的肾衰竭，无绝技后硬膜外镇痛。

图1 A，一同上简便使用Coflex该系统外科动手绝技的病症，绝技后置位CT底片。B，一同上不简便使用Coflex该系统外科动手绝技的病症，绝技后置位CT底片。C，L4-5 1度凋亡腹腔滑脱的病症置入Coflex椎板间内单独该系统后的底片。

图2 通过Coflex第三组（上图）与混合第三组（下图）病症的过曲-过曲动力系统位片计算位处节段的成角与平移

图3. 较为Coflex与混合的IDE研究工作的病症示意图

研究工作结果显示，在至少两年的随访间隔时间里，Coflex第三组与混合第三组病症的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组病症的动手绝技间隔时间、估计失血量、入院间隔时间皆非常大超过混合第三组病症。从基线至绝技后随访第二年，两第三组病症的ODI满分、肘背部VAS满分、下肢VAS满分、以及ZCQ皆有引人注意的强化。至绝技后随访第二年时，除了Coflex第三组病症的ZCQ满意度一项引人注意较低混合第三组，两第三组病症的其它指标并无测量误差关联。

Coflex第三组有62.8%的病症发挥作用了FDA的所谓“全面最终”，混合第三组有62.5%的病症发挥作用。Coflex第三组的再动手绝技率约为14.1%，较低混合第三组的5.9%，但该关联并不具统计数字学意义。末次随访时，混合第三组病症上下位处节段腹腔较基线时有引人注意的成角与平移叠加，而Coflex第三组的底片学常量无测量误差彻底改变。

表1 病症ODI的其本质统计数字样本

表2 病症ZCQ的其本质统计数字样本

表3 病症SF-12量表胸部机能与自尊平均分的其本质统计数字样本

表4 病症肘背部与腿痛最严重侧面下肢VAS满分的其本质统计数字样本

表5 绝技后第二年，混合第三组里面发挥作用脆弱混合的病症与成型骗腿部的病症，二者临床敏感度的较为

表6 Coflex第三组里面最终动手绝技与修整事件的统计数字样本

表7 Coflex第三组栅动手绝技期结果以及绝技后第二年时临床结果与SPORT DS 研究工作队列的较为

注：SPORT DS 研究工作队列不属于Weinstein于2007年在缅因州医学杂志上发表的一项研究工作。

该研究工作结果指出，轻度的腹腔滑脱通过Coflex高效率内单独该系统外科动手绝技可获得良好的腹腔脆弱，且与后下方混合相当。相对于有别于的后下方混合，Coflex该系统是一种痛楚更小、安全且有效的作法，并能增加位处节段的形变，降低位处节段凋亡疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞